Правительство упростило систему маркировки лекарств

 


Поправки предусмотрены к положению о системе мониторинга движения медпрепаратов. Постановление правительства вступило в силу 3 ноября и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года.

До внесения изменений датой передачи сведений в систему маркировки считалась дата, которая отмечена в электронной квитанции о приеме сведений, формируемой при их успешной обработке и фиксации в системе. Теперь определены случаи, когда не требуется ждать подтверждения от системы.

До 1 февраля 2021 года:

  • после подачи сведений в систему мониторинга субъекты обращения лекарств могут, не дожидаясь квитанции, проводить дальнейшие операции с препаратами, если ответ об успешной обработке данных не получен в течение 15 минут;
  • в случае непоступления сведений о QR-коде из системы мониторинга в АИС таможенных органов в течение 2 часов с момента направления соответствующего запроса сверка с данными, указанными в таможенной декларации на препарат, не производится. Отсутствие сверки не препятствует выпуску лекарств для внутреннего потребления.

До 1 июля 2021 года:

  •  достоверность сведений при ввозе лекарств в Россию могут подтверждать держатели или владельцы регистрационных удостоверений либо оператор системы мониторинга. Это делается путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств и QR-кода;
  • при маркировке упаковок лекарств на таможенном складе представлять в систему маркировки QR-код вправе импортер, а подтверждать их достоверность может оператор системы мониторинга. Последний отправит субъекту обращения лекарств уведомление о представлении сведений, содержащее проверенные данные;
  • подтверждать достоверность сведений, представляемых в систему мониторинга при обороте препаратов, вправе субъект обращения лекарств, передавший препараты другому субъекту обращения лекарств в рамках гражданско-правовых отношений.

Новшества не распространяются на препараты для лечения редких (орфанных) заболеваний из категории высокозатратных нозологий.

Документ:

Постановление Правительства РФ от 02.11.2020 N 1779






Поделиться с коллегами

 


Новости
21.01.2021  Определены предельные базы по взносам на 2021 год 
11.01.2021  Как выбрать наилучшего кандидата, если их слишком много? 
11.01.2021  Зачем раскрывать потенциал сотрудников 
11.01.2021  Как удерживать внимание участников на онлайн-встречах  
11.01.2021  В себя посмотри, или выстраиваем внутренние отношения  
11.01.2021  Как управлять неформальным лидером? 
11.01.2021  Филькина грамотность. Что делать, если договор подписан лицом без полномочий 
11.01.2021  Банкротство: что учесть в наступающем 2021 году 
11.01.2021  Проверки: на что обратить внимание в начале 2021 года 
11.01.2021  Пострадавший малый и средний бизнес вправе получить рассрочку по уплате долгов до 1 августа 
 






  
Линия консультации